Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Généralités et cadre thérapeutique
L’hypothyroïdie est une condition dans laquelle la thyroïde est incapable de produire suffisamment d’hormones thyroïdiennes (T4 et T3). Le traitement substitutif par lévothyroxine (T4) est la norme de soins et peut se faire en mono-thérapie ou, dans certains cas, être envisagé comme thérapie combinée T4 + T3. La production d’hormones thyroïdiennes de porc diffère de celle de l’homme et le rapport T4:T3 est d’environ 4-5:1 chez le porc, versus environ 15:1 chez l’homme. Afin d’imiter plus étroitement la fonction thyroïdienne humaine normale, une combinaison de lévothyroxine (T4) et de liothyronine (T3) peut être utilisée à des doses choisies pour se rapprocher du rapport humain de production.
Indications et schémas posologiques
Les doses administrées varient selon le degré d’hypothyroïdie, l’âge du patient et la tolérance individuelle. Des schémas posologiques plus progressifs peuvent être proposés, notamment en cas d’insuffisance cardiaque ou coronarienne, de troubles du rythme, chez les patients atteints d’hypothyroïdie sévère ou persistante et chez le sujet âgé. Pour les nouveau-nés et nourrissons présentant une hypothyroïdie congénitale, la dose initiale est de 10 à 15 µg/kg/j pendant les 3 premiers mois. Chez les enfants, la dose initiale varie entre 12,5 et 50 µg/jour selon l’âge et la nature de l’hypothyroïdie.
Posologie et surveillance
La posologie est à adapter selon les résultats de la TSH, après environ 6 à 8 semaines d’utilisation à posologie constante. Lors d’un traitement de cancer de la thyroïde, un dosage de T4 libre peut être nécessaire pour les traitements à visée frénatrice. Si le patient est enceinte, la surveillance s’adapte: la lévothyroxine doit être poursuivie et les doses peuvent être modifiées en fonction de l’évolution de la grossesse. La TSH doit être surveillée et ajustée pour maintenir les hormones thyroïdiennes dans les valeurs normales.
Effets indésirables et sécurité
Des signes de surdosage peuvent inclure nervosité, tachycardie, insomnie, tremblements et perte de poids rapide. Des effets indésirables graves voire potentiellement mortels peuvent survenir si la dose est augmentée sans avis médical. Des réactions d’hypersensibilité et des interactions avec d’autres médicaments ou nutriments peuvent survenir. Le soja peut diminuer l’absorption intestinale de la lévothyroxine. La biotine peut interférer avec certains tests immunologiques de la fonction thyroïdienne, entraînant des résultats faussement bas ou élevés; il convient d’en informer le personnel de laboratoire lors de tests thyroïdiens. Chez les femmes ménopausées, des taux excessifs peuvent favoriser l’ostéoporose et doivent donc être évités. Des interactions médicamenteuses peuvent influencer l’efficacité ou l’absorption de la lévothyroxine (ex. antibiotiques, IPP, anticonvulsivants, millepertuis, imatinib, sunitinib). Chaque changement de médicament contenant de la lévothyroxine nécessite une surveillance clinique et biologique renforcée.
- Éviter l’utilisation des hormones thyroïdiennes pour perdre du poids; chez les euthyroïdiens, la lévothyroxine ne fait pas maigrir et peut engendrer des effets indésirables graves.
- Pour les femmes enceintes, poursuivre le traitement et ajuster les doses avec une surveillance adaptée le plus tôt possible.
- En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir rapidement le médecin pour envisager un arrêt ou une suspension du traitement, ou toute autre mesure nécessaire.
- Élimination des médicaments non utilisés en passant par le pharmacien lors de la fin du traitement.
Pharmacocinologie et mécanisme d’action
La lévothyroxine est dégradée comme l’hormone thyroïdienne endogène et se transforme en liothyronine (T3) via des processus de désiodation, puis en diiodothyronine et monoiodothyronine. La plupart de la lévothyroxine est liée à des protéines de transport telles que la thyroxine-binding globulin. Le passage placentaire est très faible, mais l’attention est portée sur la grossesse et le post-partum pour un bilan thyroïdien du nouveau-né et de la mère. Chez la grossesse, la surveillance clinique et biologique est renforcée afin d’adapter rapidement le traitement si nécessaire.
Thyroïde et grossesse
Hypothyroïdie et thérapies combinées
Il existe un débat scientifique sur l’utilité de la thérapie combinée T4 + T3 pour certains patients présentant des symptômes persistants malgré une surveillance adéquate de la TSH et un traitement par lévothyroxine. Des essais de haute qualité sont nécessaires pour répondre à cette question. Les options de traitement pour la thérapie combinée incluent l’hormone thyroïdienne desséchée (animale) et le T3 synthétique (liothyronine). Si une approche combinée est envisagée, la dose de liothyronine est généralement divisée en 2 à 3 prises quotidiennes pour maintenir des niveaux stables. Le rapport T4:T3 souhaité est approché par des ajustements posologiques, avec une attention particulière à obtenir une TSH dans les valeurs normales.
- Risque potentiel de déséquilibre thyroïdien lors du passage d’un médicament à un autre sans surveillance appropriée.
- La totalité des données suggère que la thérapie standard par lévothyroxine reste efficace pour la majorité des patients.
- Le recours à une thérapie combinée peut être raisonnable chez certains patients, mais tous n’en bénéficieront pas.
Population et données démographiques
L’hypothyroïdie est fréquente, touchant environ 0,5 à 1,0% de la population, avec une incidence environ cinq fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Le diagnostic repose sur des tests de laboratoire, et la TSH est le marqueur le plus sensible pour détecter la dysfonction thyroïdienne. Le traitement remplace l’hormone thyroïdienne par T4, et potentiellement par T3 ou une combinaison, selon le cas.
Composants et forme pharmaceutique
Forme pharmaceutique: comprimé sécable. Le médicament est destiné à être pris selon les indications et les doses adaptées par le médecin ou le pharmacien, avec une surveillance régulière de la TSH et des paramètres cliniques.
Éléments pratiques et sécurité en pratique clinique
Le patient doit être informé de l’importance de ne pas interrompre le traitement sans consultation médicale. L’évaluation de l’hypothyroïdie passe par la reconnaissance des symptômes et l’emploi des tests sanguins, et le recours à la thérapie combinée doit être envisagé dans un cadre rigoureusement évalué. Des mesures standard de sécurité incluent l’élimination appropriée des médicaments périmés, la discussion des interactions médicamenteuses et l’adaptation posologique pendant la grossesse et le post-partum.
Composition qualitative et quantitative et mentions cliniques
La lévothyroxine est la forme principale de substitution thyroïdienne. Dans le cadre clinique, l’évaluation de l’efficacité du traitement repose sur le contrôle de la TSH et des symptômes du patient, alors que les considérations de sécurité incluent les interactions, les effets indésirables et les besoins de surveillance spécifique pendant la grossesse et l’allaitement.
| Aspect | Point clé |
|---|---|
| Indication principale | Hypothyroïdie; substitution hormonale |
| Forme | Comprimé sécable |
| Surveillance | TSH 6-8 semaines après changement dose, puis régulièrement |
| Grossesse | Continuer lévothyroxine; ajustements possibles; bilan thyroïdien du nouveau-né recommandé |
| Interactions importantes | Sièges IPP, millepertuis, biotine, anticonvulsivants, imatinib, sunitinib, etc. |